中肽生化顺利获得欧盟GMP证书
2019-06-25


中肽生化GMP新厂房.jpg


中肽生化有限公司顺利获得由德国主管监督机构签发的GMP证书。 

证书编号:DE_BY_04_GMP_2019_0064 

企业名称:中肽生化有限公司  

认证范围:M2、M3楼GMP车间  

证书有效期:三年 


“此次中肽生化顺利获得《欧盟GMP证书》, 充分证明了中肽生化生产质量体系已符合欧盟官方标准,有助于提升中肽生化研发、生产和项目管理的综合能力,助力其进一步拓宽国际市场,积极促进中肽生化在德国和整个欧洲及其它海外市场的商业化项目合作。这是公司继连续四次以零缺陷通过FDA现场审查之后,中肽生化质量体系国际化认证的又一突破。”中肽生化董事长李湘博士说道。

 

中肽生化除了在2018年11月接受德国主管监督机构的审计外,此前已顺利通过美国(FDA)、韩国(MFDS)以及中国(NMPA)的审计,并已注册日本PMDA。

 

 


 

关于中肽生化有限公司


中肽生化有限公司是由留学海外专家李湘博士创办,公司成立于2001年,总部坐落于美丽的浙江杭州,在国内和美国均设有研究基地。秉持遵循高效、优质、专业、创新的理念和为客户创造“最有价值”的服务宗旨,多年来公司致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产,是值得信赖的全球一体化多肽 CRO/CDMO 合作伙伴。

 

● 2011年首次通过美国FDA认证的多肽供应商

● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,竭诚满足您的不同需求

● 提供世界先进的全产业链医疗服务平台

● 全球十强药企和一流科研机构的首选多肽合作伙伴

 

目前,中肽生化拥有包括20000平方米GMP新厂房的70000平方米厂区,整体厂区面积近150亩。公司建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队,并且先后已连续四次以零缺陷通过美国FDA审核。中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条,建立与客户的长期合作伙伴关系,凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系,赋能全球超过1000家合作伙伴的多肽新药开发。不仅如此,我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值,为全人类的健康事业做出贡献。


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